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近年来频繁出现中药的治疗效果不明显甚至对病人产生危害的情况,主要原因之一是中药材的质量没有得到保障,导致很多中医的治疗方法没有得到很好地发挥,严重影响治疗效果。如何破除“中医毁于中药”的危险境况,发挥中医这一国家传统文化瑰宝,成为中国走出去的名片,关键在于建立中药材质量标准和质量管理机制,从而保障中药材和中药产品的质量。

 

中青旅健康产业集团致力于联合国家质检部门,国家中医药管理部门,研究机构和专家学者共同研究和解决中药材质量这一行业困境。中药材质量管理当前面临几大挑战:野生变家种,道地药材异地无序种植,种植过程中过度使用农药、化肥,土壤重金属超标等;这些因素都会直接影响中药材质量。解决当前中药材质量问题的首要任务就是创建有效的,先进的和标准化的中药材质量检测系统,以此来区分优质药材和劣质药材,区分道地和非道地药材,保障行业内流通的中药材是安全和有效的。

 

针对当前行业的困境,中青旅健康产业集团与一家美国公司开展了紧密合作,主要与该公司旗下的中药研发和食品安全检验检测平台达成技术资源共享协作。该中药研发和食品安全检验检测平台一直致力于植物成分检测技术攻坚和数据的积累,与美国各高校研究院达成合作,在植物成分检测检验领域独占鳌头,上述中药材质量的几大挑战都被该中药研发和食品安全检验检测平台解决。

 

该中药研发和食品安全检验检测平台拥有飞秒级高通量质谱检测平台(DART-TOF MS),天然产物体内和体外的检测平台和历经11年完善,拥有海量数据的天然产物标准品和有效成分数据库平台。相对于国内的检测手段,此家美国公司的检测技术手段和相关数据的积累有很大的先进性和优越性。

 

当前行业内的一个技术难题是中药材提取物存在批次间高度不稳定的问题,而高度的批次间不稳定性使得中药材进一步的质量控制和临床检测极度困难。在药材批次间有效成分稳定性上,该平台技术可以有效地将批次间稳定性提高到97%,传统平台上对不同批次的丹参中的丹参酮的检测差异达到220%,在该平台的提纯下其不稳定性能降低到2%。

 

其次,行业内中药材的化学成分分析技术不完善,跟国际顶尖分析技术存在一定差距。该平台能根据需求,结合飞秒级质谱检测平台和天然产物标准品和有效成分数据库平台,同时分析数百种有效成分。而传统分离提纯技术,只能确认一种或者几种有效成分。

 

在药物靶点分析上,此家美国公司通过DART-TOF MS技术准备多种方案的提取技术,通过分子生物学检测技术,确定每种组分的分子靶点结合强度。然后通过分析相关数据,确认药效最强的中药材,同时确认最好的提取方法,以最大化保留中药材中的有效成分。

 

在人体药物代谢动力学研究上,该平台技术突破传统只能同时检测一到两种产物的药物代谢状况,可同时检测多种和靶向成分的药物代谢状况。根据人体的吸收、人体内分布、排除这三种生物利用指标进行药物代谢动力学试验。此家美国公司开展的人体实验结果曾发表于相关的SCI期刊中。

 

在中药材的污染物筛选中,该公司的污染物检测平台不仅能检测Pb, Ar, Cd, Hg等重金属和常见微生物菌种,还能检测到厌氧菌、真菌、霉菌、酵母菌,以及806种杀虫剂,除菌剂等,479种药物成分,543种加州规章65所列的化学成分(加州规章65是目前美国最严格的食品安全规定)。

 

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